Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bemiparina sódica
Rovi Pharma Industrial Services SA. (Fab. Alcalá de Henares)
B01AB12
Bemiparina sodium
25000 U.I./ml
Solução injetável
Bemiparina sódica 25000 U.I./ml
Via subcutânea
Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 0.2 ml
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
bemiparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5033287 CNPEM: 50104330 CHNM: 10065128 Não Comercializado
Autorizado
2004-03-19
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IVOR 25.000 UI anti-Xa/ml Solução injectável em seringas pré-cheias Bemiparina sódica Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto 1.O que é IVOR 25.000 UI e para que é utilizado 2.Antes de utilizar IVOR 25.000 UI 3.Como utilizar IVOR 25.000 UI 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar IVOR 25.000 UI 6.Outras informações 1.O QUE É IVOR 25.000 UI E PARA QUE É UTILIZADO IVOR 25.000 UI, cuja substância ativa é a bemiparina sódica, pertence a um grupo de medicamentos denominados anticoagulantes, que previnem a coagulação do sangue nos vasos sanguíneos. Este medicamento é utilizado no tratamento da formação de coágulos sanguíneos, por exemplo nas veias dos membros inferiores e/ou pulmões (trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar). 2.ANTES DE UTILIZAR IVOR 25.000 UI Não utilize IVOR 25.000 UI se teve alergia (hipersensibilidade) após ter recebido um medicamento contendo a bemiparina sódica ou heparina. se tem alergia a alguma substância derivada do porco. se apresenta história de trombocitopenia induzida pela heparina (HIT), uma condição que resulta numa redução grave do número de células sanguíneas responsáveis pela coagulação (plaquetas), mediada pelo sistema imunitário, ou, como consequência de HIT, poderá desenvolver outra doença designada de Coagulação Intravascular Disseminada (CID), na qual se verifica a agregação das plaquetas se IVOR 25.000 UI for administrado. se sofre de uma doença conhecida como endocard Lire le document complet
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO IVOR 25.000 UI anti-Xa/ml, solução injectável em seringas pré-cheias. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bemiparina sódica: 25.000 UI (anti-Fator Xa*) por mililitro de solução injectável. Equivalente a: 5000 UI (anti-Fator Xa) por seringa pré-cheia de 0,2 ml 7500 UI (anti-Fator Xa) por seringa pré-cheia de 0,3 ml 10000 UI (anti-Fator Xa) por seringa pré-cheia de 0,4 ml * A potência é descrita em Unidades Internacionais da atividade do anti-Fator Xa (UI) do Primeiro Padrão de Referência da Heparina de Baixo peso Molecular. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÉUTICA Solução injectável em seringas pré-cheias. (Solução incolor ou ligeiramente amarela, límpida e isenta de partículas visíveis). 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Tratamento de trombose venosa profunda estabelecida, durante a fase aguda, com ou sem embolia pulmonar. 4.2Posologia e modo de administração AVISO: As heparinas de baixo peso molecular são diferentes e não são necessariamente equivalentes. Portanto, é necessária uma conformidade do regime posológico e do modo de administração específico para cada um destes medicamentos. Adultos: Tratamento da trombose venosa profunda IVOR 25.000 UI deve ser administrado por via subcutânea numa dose de 115 UI anti-Xa/kg de peso corporal por dia. A duração de tratamento recomendado é de 7 ± 2 dias. A dose diária corresponde normalmente – dependendo do peso – às seguintes doses e volumes do medicamento em seringas pré-cheias.: < 50 kg, 0,2 ml (5000 UI anti-Xa); 50-70 kg, 0,3 ml (7500 UI anti-Xa), > 70 kg, 0,4 ml (10000 UI anti-Xa). Em doentes com um peso corporal superior a 100 kg, a dose deve ser calculada com base na fórmula 115 UI anti-Xa/ kg/ dia, onde a concentração de anti- Xa é 25.000 UI/ml. APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED Na ausência de qualquer contraindicação, a terapêutica anticoagulante oral deve s Lire le document complet