Ivomec Eprinex pour-on voor vlees- en melkvee, 5 mg/ml

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

EPRINOMECTINE

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

EPRINOMECTINE

forme pharmaceutique:

Pour-on oplossing

Mode d'administration:

Toediening als pour-on

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Date de l'autorisation:

1998-05-19

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2022/REG NL 9033/zaak 979451
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 29 september 2022 via de
Union Product
Database met submission ID 3234 van Boehringer Ingelheim Animal Health
Netherlands
BV te Amsterdam tot wijziging van de vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel IVOMEC EPRINEX POUR-ON VOOR VLEES- EN MELKVEE, 5
MG/ML,
ingeschreven onder nummer REG NL 9033;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel IVOMEC EPRINEX POUR-ON VOOR VLEES- EN MELKVEE, 5
MG/ML,
ingeschreven onder nummer REG NL 9033, zoals aangevraagd d.d. 29
september
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2022/REG NL 9033/zaak 979451
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift de zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 13 oktober 2022
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._