Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ivabradine 7
TEVA BV
C01EB17
ivabradine 7
7,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > ivabradine 7,5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 8,085 mg
56 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Médicaments en cardiologie
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01EB17IVABRADINE TEVA SANTE (ivabradine) est un médicament pour le coeur utilisé dans : le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute. IVABRADINE TEVA SANTE est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le coeur appelés bêta-bloquants. IVABRADINE TEVA SANTE est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants. le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bêta-bloquants.Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le coeur ne reçoit pas suffisamment d’oxygène. Il apparaît généralement entre 40 et 50 ans. Le symptôme le plus fréquent de l’angor stable est une douleur ou une gêne dans la poitrine. L’angor stable se manifeste plus volontiers lorsque le coeur bat plus rapidement dans des situations telles qu’un effort physique, une émotion, une exposition au froid ou après un repas. Cette accélération du coeur peut provoquer une douleur dans la poitrine chez les personnes souffrant d’angor stable.Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre coeur n’arrive pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.Comment agit IVABRADINE TEVA SANTE ?IVABRADINE TEVA SANTE agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute. Cela diminue le besoin du coeur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se produire. De cette manière, IVABRADINE TEVA SANTE aide à éviter et à réduire le nombre de crises d'angine de poitrine.De plus, une fréquence cardiaque élevée affecte le bon fonctionnement du coeur et le pronostic vital chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, l’action spécifique de l’ivabradine sur la fréquence cardiaque permet d’améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital de ces patients.
IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 7,5 mg - PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2018 Dénomination du médicament IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé Ivabradine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01EB17 IVABRADINE TEVA SANTE (ivabradine) est un médicament pour le coeur utilisé dans : · le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute. IVABRADINE TEVA SANTE est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le coeur appelés bêta-bloquants. IVABRADINE TEVA SANTE est également utilisé en association aux bêt Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IVABRADINE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ivabradine............................................................................................................................. 7,5 mg (correspondant à 8,085 mg de chlorhydrate d’ivabradine). Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 2,016 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, rond, de 9,5 mm de diamètre environ, avec 'I9VB' gravé sur un côté et '7.5' gravé de l'autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l’angor stable chronique L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée : · chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêta-bloquants · ou en association aux bêta-bloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêta-bloquants. Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants, ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bêta- bloquants (voir rubrique 5.1) 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et 7,5 mg. Traitement symptomatique de l’angor stable chronique Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d Lire le document complet