Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivabradini adipas
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C01EB17
Ivabradinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326531; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326517; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326524; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326548; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326555; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326562; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326579; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326586; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326593; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326609; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326616; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326623
2019-05-13
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IVABRADINE TEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ivabradinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ivabradine Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivabradine Teva 3. Jak stosować lek Ivabradine Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivabradine Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVABRADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivabradine Teva (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu: - objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany u dorosłych, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest także stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomocą beta-adrenolityku. - przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 75 lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie są tolerowane. O stabilnej dławicy piersiowej (zazwy Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Teva, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 6,56 mg iwabradyny adypinianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka 5 mg: Tabletka powlekana barwy beżowej do łososiowej, owalna, dwuwypukła, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „5” po drugiej stronie. Wymiary ok. 9 mm x 4,5 mm. Tabletka 5 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. _ Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna jest wskazana: - u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków - lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku. _Leczenie przewlekłej niewydolności serca. _ Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca II do IV stopnia według klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi ≥ 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Do podania różnych dawek dostępne są tabletki powlekane zawierające 5 mg i 7,5 mg iwabradyny. _Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej _ Zaleca się, aby decyzja o rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawkowania została podjęta po dokonaniu serii pomiarów częstości akcji serca, badania Lire le document complet