IVABRADINE Teva 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ivabradine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C01EB17

DCI (Dénomination commune internationale):

ivabradine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ivabradine : 5 mg . Sous forme de : adipate d'ivabradine 6,56 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments en cardiologie, Autres médicaments en cardiologie

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 7 - 56 plaquette(s) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - plaquette(s) avec calendrier de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2017
Dénomination du médicament
IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IVABRADINE TEVA est un médicament pour le cœur utilisé dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs
thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements par minute. Il est
utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne
pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur
appelés
bétabloquants.
Il
est
également
utilisé
en
association
aux
bétabloquants
chez
des
patients
adultes
insuffisamment contrôlés par les bétabloquants ;
·
le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ivabradine................................................................................................................................
5 mg
Equivalent à 6,56 mg d’adipate d’ivabradine.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, biconvexe, ovale, beige à orange pâle,
comportant une barre de sécabilité sur une face et comportant la
mention « 5 » gravée sur l’autre face. Dimensions : environ 9 mm
x 4,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme
sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70
bpm.
L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux bétabloquants,
·
ou en association aux bétabloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale de bétabloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction
systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en
association au traitement standard comprenant les bétabloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux
bétabloquants (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et
7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant