IVABRADINE Pharmathen 7,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ivabradine

Disponible depuis:

PHARMATHEN SA

Code ATC:

C01EB17

DCI (Dénomination commune internationale):

ivabradine

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ivabradine : 7,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie

Descriptif du produit:

34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC aluminium-laque avec calendrier de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC aluminium-laque avec calendrier de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC aluminium-laque avec calendrier de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2017-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2017
Dénomination du médicament
IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé
Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments en cardiologie, autres
médicaments en cardiologie code ATC : C01EB17
IVABRADINE PHARMATHEN (ivabradine) est un médicament pour le cœur
utilisé dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs
thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements par minute.
IVABRADINE PHARMATHEN est utilisé chez les patients adultes
présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre
de médicaments pour le cœur appelés bétabloquants.
IVABRADIN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’ivabradine (sous forme
de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93 mg de
lactose anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés biconvexes triangulaires de couleur saumon avec « 7.5 »
gravé d'un côté, avec un triangle médian et d'environ
6,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme
sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70
bpm. L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux bétabloquants,
·
ou en association aux bétabloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale de bétabloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction
systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en
association au traitement standard comprenant les bétabloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux
bétabloquants (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et
7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la
dose, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de
la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou un