ITRASPOR

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ITRACONAZOL

Disponible depuis:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Code ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Dénomination commune internationale):

ITRACONAZOLE

Domaine thérapeutique:

ANTIMICOTICO

Descriptif du produit:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1356907030017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1356907030025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1356907030033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1356907030041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1356907030051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2017-01-09

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

ITRASPOR
®
ITRACONAZOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ITRASPOR
®
itraconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 15, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
itraconazol..................................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
cap dura
*sacarose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato
de metila e hipromelose.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho de azorrubina, vermelho de eritrosina
dissódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ITRASPOR
® é indicado para as seguintes patologias:
- Indicações ginecológicas:

Tratamento de candidíase vulvovaginal.
- Indicações dermatológicas/mucosas/oftalmológicas:

Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente
queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da
planta dos pés;

Tratamento de pitiríase versicolor;

Tratamento de candidíase oral;

Tratamento de ceratite fúngica.
- Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou
leveduras.
- Micoses sistêmicas, somente nas seguintes infecções fúngicas:

Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;

Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos
com neutropenia grave;

criptococose (incluindo meningite criptocócica);
o
Tratamento de pacientes imunocomprometidos com criptococose e em todos
os pacientes com criptococose do
sistema nervoso central, somente quando o tratamento de primeira linha
é considerado inapropriado ou se
mostrou ineficaz;
o
Para