ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

itraconazole 100 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

itraconazole 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > itraconazole 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antimycosiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ITRACONAZOLE SANDOZ est un médicament qui appartient à la classe des antimycosiques.Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues à des champignons microscopiques) superficielles (kératites fongiques, Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées), ou de certaines mycoses systémiques (mycose généralisée) ou viscérales (mycose touchant les organes internes).

Descriptif du produit:

ITRACONAZOLE 100 mg - SPORANOX 100 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-01-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule
Itraconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ITRACONAZOLE SANDOZ est un médicament
qui appartient à la classe
des antimycosiques.
Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections
dues à des champignons microscopiques)
superficielles (kératites fongiques, Pityriasis versicolor,
dermatophyties cutanées), ou de certaines mycoses
systémiques (mycose généralisée) ou viscérales (mycose touchant
les organes internes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE
SANDOZ 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’itraconazole ou à
l’un des autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses superficielles
·
Kératites fongiques notamment à Aspergillus ;
·
Dermatomycoses : Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées
incluant les zones fortement kératinisées
telles que le pied d’athlète (tinea pedis) et le tinea manus
palmaire : lorsque ces infections ne peuvent être
traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la
résistance aux traitements antifongiques
habituels ;
·
L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les
onychomycoses.
Mycoses systémiques ou viscérales
·
Aspergillomes inopérables symptomatiques ;
·
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris
chez l'immunodéprimé ;
·
Aspergillose invasive de l'immunodéprimé : l'expérience est encore
trop limitée pour préciser la place de
l'itraconazole par rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez
le neutropénique ;
Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de
l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser
la durée utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine B ;
·
Chromomycoses ;
·
Histoplasmoses ;
·
Paracoccidioïdomycoses ;
·
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Mycoses superficielles
L'élimination de l'itraconazole de la peau est plus lente que celle
du plasma ; la réponse clinique et
mycologique optimale est ainsi atteinte 2 à 4 semaines après
l'arrêt du traitement pour les infections cutanées.
·
Kératites fongiq