Itraconazol "2care4" 100 mg kapsler, hårde

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ITRACONAZOL

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

itraconazole

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

kapsler, hårde

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2014-10-10

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ITRACONAZOL 2CARE4 100 MG, HÅRDE KAPSLER
Itraconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Itraconazol 2care4
3. Sådan skal du tage Itraconazol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Itraconazol 2care4 indeholder itraconazol, som er et svampemiddel. Det
forhindrer svampen i at opbygge en normal cellevæg. Uden en normal
cellevæg vil svampen dø.
Itraconazol 2care4 anvendes til behandling af svampelidelser i skeden,
munden, huden og neglene.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ITRACONAZOL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doserings-etiketten.
TAG IKKE ITRACONAZOL 2CARE4
•
hvis du er allergisk over for itraconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Itraconazol 2care4 (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er gravid. Se også under afsnittet ”Graviditet og
amning”.
•
hvis du får tegn på nedsat hjertefunktion, eller du tidligere har
haft hjertesvigt. Dette gælder dog ikke behandling af livstruende
eller alvorlige svampeinfektioner.
•
Hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
•
astemizol,

Résumé des caractéristiques du produit

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRACONAZOL ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itraconazol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er
sandsynligt, at de er
modtagelige:
Vulvovaginal candidiasis. Oral candidiasis. Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser.
Onykomykoser, som skyldes dermatofytter og gærsvampe.
De officielle retningslinier for brug af antimykotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral indtagelse.
Bør indtages umiddelbart efter et måltid.
Bør synkes hele.
_Voksne_:
_Vulvovaginal candidiasis_:
200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag.
_Oral candidiasis_:
100 mg 1 gang dagligt i 2 uger.
_dk_hum_51817_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Pityriasis versicolor_:
200 mg 1 gang dagligt i 1 uge.
_Tinea corporis/cruris_:
100 mg 1 gang dagligt i 2 uger.
eller:
200 mg 1 gang dagligt i 1 uge.
_Tinea pedis/manus_:
100 mg 2 gange dagligt i 4 uger.
eller:
200 mg 2 gange dagligt i 1 uge.
_Onykomykoser_:
Pulsbehandling:
Tånegle med eller uden inficerede fingernegle:
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 3 gange.
Fingernegle:
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 2 gange.
eller:
200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder.
Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter
behandlingsophør, mens
dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter
behandlingsophør. Dette skyldes, at
itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma.
_Børn (under 12 år)_:
Da erfaringen med itraconazol til børn er utilstrækkelig, kan
behandlingen ikke anbefales,
med mindre de potentielle fordele overstiger risikoen (se pkt. 4.4).
_Ældre_:
Da erfaringen med itraconazol til ældre er utilstrækkelig, kan
behandlingen ikke anbefales,
med mindre de po