Itraconazol ToLife 100 mg Cápsula

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Itraconazol

Disponible depuis:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Itraconazole

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Cápsula

Composition:

Itraconazol 100 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 100 unidade(s)

classe:

1.2 - Antifúngicos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

itraconazole

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5315080 CNPEM: 50037994 CHNM: 10037933 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2005-01-24

Notice patient

APROVADO EM
10-11-2006
INFARMED
Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto informativo antes de começar a tomar o
medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter que o voltar a ler.
- Se tem alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe receitado a si e não deve dá-lo a outras
pessoas.
Pode prejudicá-las, mesmo que os sintomas que apresentem sejam os
mesmos que os
seus.
Neste folheto:
1. O que é Itraconazol ToLife 100 mg Cápsulas e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Itraconazol ToLife 100 mg Cápsulas
3. Como tomar Itraconazol ToLifeov 100 mg Cápsulas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Itraconazol ToLife 100 mg Cápsulas
ITRACONAZOL TOLIFE 100 mg CÁPSULAS
Itraconazol (D.C.I.)
Composição:
- A substância activa é o itraconazol. Cada cápsula contém 100 mg
de itraconazol (D.C.I.).
- Os restantes componentes são: esferas de açúcar (amido de milho e
sacarose),
poloxâmero 188, hipromelose. As cápsulas de gelatina são compostas
por: indigo carmin
(E132), amarelo de quinoleína (E104), dióxido de titânio (E171),
água e gelatina.
Titular Autorização de Introdução no Mercado:
ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 71 - Edifício B 1ª - Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
ToLife
1. O QUE É ITRACONAZOL TOLIFE 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É
UTILIZADO
Itraconazol ToLife 100 mg Cápsulas apresenta-se na forma de cápsulas
de gelatina dura
contendo microgrânulos de itraconazol, em embalagens de 4, 16, 32 e
100 cápsulas, sendo
esta última para uso hospitalar.
A substância activa é o itraconazol, pertenece ao grupo
fármaco-terapêutico 1.2-
Medicamentos Anti-infecciosos, antifúngico; o itraconazol é muito
eficaz frente a uma
grande variedade de infecções produzidas por diferentes leveduras e
fungos. Possui uma
grande afinidade por tecidos queratinizados, como pele e unhas, e pelo
epitélio vaginal. Os
níveis terapêuticos na pele permanecem até 2-4 semanas depois de
terminado o tratamento
e dependend

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
10-11-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1) DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
Itraconazol toLife 100 mg Cápsulas
2) COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Itraconazol ToLife 100 mg Cápsulas contém:
_ _
Itraconazol (DCI).................................100 mg
Excipientes ver 6.1.
3) FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
4) INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1) Indicações terapêuticas
- Tratamentos de curta duração: itraconazol está indicado na
candidíase vulvovaginal,
pitiríase versicolor, dermatomicoses, queratite fúngica e
candidíase oral.
- Tratamentos de longa duração: itraconazol está indicado em
onicomicoses causadas por
dermatofitos e/ ou leveduras, na aspergilose e candidíase
sistémicas, criptococose
(incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose,
paracoccidioidomicose,
blastomicose e outras micoses sistémicas ou tropicais menos
frequentes.
4.2) Posologia e modo de administração
Para obter uma absorção máxima, é essencial administrar
itraconazol imediatamente após
uma refeição.
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras.
INDICAÇÕES
DOSE
DURAÇÃO
Indicações ginecológicas:
200 mg 2 vezes/dia ou 1 dia
- Candidíase vulvovaginal
200 mg 1 vez/dia
3 dias
Indicações
dermatológicas/oftalmológicas:
- Pitiríase versicolor
200 mg 1 vez/dia
7 dias
APROVADO EM
10-11-2006
INFARMED
- Dermatomicoses
200 mg 1 vez/dia ou
7 dias ou
100 mg 1 vez/dia
15 dias
1
- Candidíase oral
100 mg 1 vez/dia
15 dias
2
- Queratite fúngica
200 mg 1 vez/dia
21 dias
1
em zonas altamente queratinizadas como tinea pedis plantar e tinea
manus palmar são
necessários 200 mg duas vezes ao dia durante 7 dias, ou 100 mg ao dia
durante 30 dias.
2
em alguns doentes imunocomprometidos, por ex. neutropénicos, SIDA ou
doentes
transplantados, a biodisponibilidade oral de itraconazol pode estar
diminuída. Portanto,
pode ser necessário duplicar a dose.
Onicomicoses
Podem seguir-se duas pautas de tratamento diferentes: tratamento por
pulsos ou tratamento
contínu