Itraconazol Sandoz 100 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Itraconazole 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Itraconazole

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Itraconazole 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Itraconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 299914-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002114 - Code CNK: 2601581 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 299914-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002138 - Code CNK: 2601623 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 299914-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002121 - Code CNK: 2601615 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 299914-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002107 - Code CNK: 2601607 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-07-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ITRACONAZOL SANDOZ 100 MG GÉLULES
Itraconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce qu’Itraconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Itraconazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Itraconazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Itraconazol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ITRACONAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Itraconazol Sandoz est un médicament contre les infections dues aux
champignons, également appelées
mycoses. Il combat les mycoses de la peau, des ongles, de la bouche,
des yeux, du vagin et des organes
internes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOL SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOL SANDOZ
-
Si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître
une hypersensibilité par
exemple en cas d’éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle
court et/ou de gonflement du
visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre
Itraconazol Sandoz et consultez
votre médecin.
-
Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre
gross

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Itraconazol Sandoz 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazol Sandoz contient 100 mg d'itraconazole par gélule.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 265,3 mg granules à base de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule pour administration orale.
Gélules en gélatine, opaques de couleur verte ; elles contiennent
des microgranules de couleur
jaune-beige.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Itraconazol Sandoz est indiqué pour le traitement des infections
mycosiques suivantes : candidose
vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses, kératite
mycosique, candidose orale et
onychomycose.
Aspergillose et candidose systémiques, cryptococcose (y compris _
Cryptococcus meningitis_),
histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose et
pénicilliose.
Traitement d'entretien chez les patients atteints du sida, pour
prévenir les récidives mycosiques.
Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients
présentant une neutropénie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES :_
-
_Candidose vulvo-vaginale _: 2 gélules (200 mg) le matin et 2
gélules (200 mg) le soir pendant
1 jour.
-
_Pityriasis versicolor _: 2 gélules (200 mg) une fois par jour,
pendant 7 jours.
-
_Tinea corporis, tinea cruris _: 2 gélules (200 mg) une fois par
jour, pendant 7 jours.
-
_Tinea pedis, tinea manus _: 2 gélules (200 mg) deux fois par jour,
pendant 7 jours.
-
_Candidose orale _: 1 gélule (100 mg) une fois par jour, pendant 15
jours.
-
_Kératite mycosique _: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant
21 jours.
Des traitements d'une durée excédant un mois sont à déconseiller,
car on dispose encore de trop
peu de données à ce sujet. Il est essentiel qu’Itraconazol Sandoz
soit pris immédiatement après
le repas si l'on veut garantir une absorption maximale.
-
_Onychomycose _: se traite par un