ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

disopyramide 125 mg sous forme de : disopyramide (phosphate de) 161

Disponible depuis:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

Code ATC:

C01BA03:systèmecardiovasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

disopyramide 125 mg sous forme de : disopyramide (phosphate de) 161

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > disopyramide 125 mg sous forme de : disopyramide (phosphate de 161,08 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIARYTHMIQUE - Classe Ia

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE - Classe I aCe médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
Disopyramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE - Classe I a
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
ISORYTHM L.P. 125
mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique au disopyramide ou à l’un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de
disopyramide.............................................................................................
161.08 mg
Quantité correspondant à disopyramide
base....................................................................
125.00 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
Les gélules à libération prolongée, dosées à 125 mg de
disopyramide, sont destinées soit à remplacer soit à compléter le
traitement par les gélules à libération prolongée dosées à 250
mg (ISORYTHM L.P. 250 mg).
Chez les malades nécessitant une posologie réduite, elle sera de 1
gélule à 125 mg matin et soir.
Dans le cas d'un complément, la posologie sera d'une gélule à 250
mg et une gélule à 125 mg matin et soir. Une dose
dépassant 750 mg par jour ne peut être administrée que sous
surveillance cardiologique stricte et/ou contrôle des
concentrations sanguines du disopyramide.
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être réduite (cf.
ISORYTHM 100 mg g