Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Isoprenalina
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U
C01CA02
Isoprenaline
0.2 mg/1 ml
Solução injetável ou para perfusão
Isoprenalina, cloridrato 0.2 mg/ml
Via intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
isoprenaline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5834734 CNPEM: N/A CHNM: 10139219 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-23
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Isoprenalina Tillomed solução de 0,2 mg/ml para injeção/infusão Isoprenalina Tillome solução de 1 mg/5 ml para injeção/infusão cloridrato de isoprenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Isoprenalina Tillomed e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Tillomed 3. Como utilizar Isoprenalina Tillomed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Isoprenalina Tillomed 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Isoprenalina Tillomed e para que é utilizado Este medicamento é utilizado em determinados distúrbios do ritmo cardíaco e algumas emergências cardíacas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Isoprenalina Tillomed Não tome Isoprenalina Tillomed • Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicado na secção 6. • Determinados distúrbios do ritmo cardíaco; • Determinadas formas de angina de peito; • Em caso de intoxicação digitálica; Este medicamento não é normalmente recomendado em caso de associação a anestésicos halogenados voláteis. Advertências e precauções APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Isoprenalina Tillomed. • Em caso de hipertiroidismo, recomenda-se prec Lire le document complet
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoprenalina Tillomed solução de 0,2mg/ml para injeção/infusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 ml contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina. Excipiente com efeito conhecido Cada frasco de 1 ml contém 3,2671 mg (0,14 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para injeção/infusão Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela. O pH da solução é de 2,5 – 4,5 e a osmolaridade está entre 240-300 mOsmol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medicamento de emergência: • para o síndrome de Stokes-Adams por bloqueio atrioventricular, enquanto se aguarda por equipamento temporário ou permanente; • para braquicardia extrema por bloqueio sincopal sinoatrial, enquanto se aguarda por equipamento temporário ou permanente; • para paragem cardíaca quando a atividade cardíaca regressa; • para baixo débito cardíaco, após cirurgia cardíaca; • para Torsades de Pointes, caso seja impossível realizar um estímulo a uma taxa ventricular rápida, associado ao tratamento etiológico para Torsades e o restauro do potássio sérico. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Posologia Respeitando as indicações, a dose eficaz pode variar entre 0,2 mg e 10 mg/24 horas. Modo de administração 1. Apenas para utilização intravenosa por linha central ou veia periférica grande (para evitar possível irritação venosa devido ao pH mais baixo) 2. A administração deverá ser realizada num ambiente adequado de cuidados intensivos ou na transferência para um ambiente adequado de cuidados intensivos. 3. A isoprenalina deverá ser diluída antes da utilização (ver secção 6.3) 4. A administração deverá ser realizada por um médico, com monitorização cardiovascular contínua obrigatória Lire le document complet