Isoniazid Labatec 100 mg comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

isoniazidum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

J04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

isoniazidum

forme pharmaceutique:

comprimés

Composition:

isoniazidum 100 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, copovidonum, calcii stearas, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

tuberculose

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-03-20

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Isoniazid Labatec®
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Isoniazid Labatec et quand doit-il être utilisé?
Isoniazid Labatec est un médicament pour le traitement de la
tuberculose, que le médecin prescrit seul
ou en association avec d'autres antituberculeux.
Isoniazid Labatec peut également être prescrit par votre médecin à
titre prophylactique.
Isoniazid Labatec n'est utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter la maladie
que vous présentez actuellement.
L'antibiotique contenu dans Isoniazid Labatec n'est pas efficace
contre tous les microorganismes
responsables de la tuberculose. La prise d'un tuberculostatique non
approprié ou d'un tuberculostatique à
une mauvaise posologie peut entraîner des complications. N'utilisez
donc jamais de vous-même ce
médicament pour le traitement d'une autre maladie et ne le remettez
jamais à d'autres personnes. Par
ailleurs, en cas de nouvelle infection, vous ne devez pas réutiliser
Isoniazid Labatec sans avoir d'abord
consulté un médecin.
Quand Isoniazid Labatec ne doit-il pas être utilisé?
Isoniazid Labatec ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue
ou suspectée à son principe actif,
l'isoniazide, ou à l'un des composants, de névrite (inflammation des
nerfs surtout au niveau des bras et
des jambes), de forte tendance aux hémorragies, de jaunisse ou de
grave maladie du foie ou si vous avez
déjà souffert d'une hépatite induite par un médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors

Résumé des caractéristiques du produit

Isoniazid Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Isoniazidum.
Excipients
Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre,
copovidone, stéarate de calcium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé Isoniazid Labatec 100 mg contient 100 mg d'isoniazide.
1 comprimé Isoniazid Labatec 300 mg contient 300 mg d'isoniazide.
Les comprimés de 100 mg et 300 mg sont sécables en deux moitiés.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de toutes les formes de tuberculose (pulmonaire ou
extra-pulmonaire) dues à des
souches de Mycobacterium tuberculosis sensibles à l'isoniazide, selon
les directives de l'OMS et de la
Ligue pulmonaire suisse.
Avant le début du traitement, les possibilités d'utilisation de la
préparation devraient être contrôlées sur
la base de la version la plus récente des directives en vigueur des
sociétés spécialisées, en particulier afin
de tenir compte du développement actuel des résistances.
Les directives peuvent notamment être téléchargées sur Internet
depuis les sites:
http://www.tbinfo.ch (Conseils online → Manuel de la tuberculose)
recommandations communes de la
Ligue Pulmonaire Suisse et de l'Office Fédéral de la Santé
Publique) ou
https://www.who.int/publications/guidelines/tuberculosis/en/
(Organisation Mondiale de la Santé,
OMS).
Ces directives contiennent notamment les schemas thérapeutiques à
utiliser selon le cas clinique.
Isoniazid Labatec est considéré comme le produit de première
intention en cas de traitement par une
double ou triple association (avec la rifampicine, la pyrazinamide et
l'éthambutol) à tous les stades de la
tuberculose.
Aujourd'hui, l'administration de plusieurs antituberculeux selon une
posologie individuelle est
recommandée pour éviter ou retarder le développement d'une
résistance bactérienne.
Isoniazid Labatec est également administré en monothérapie à titre
prophylactique pendant 9 mois aux
sujets exposés (en particulier les nourrissons), aux