ISOHES 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

HIDROXIETILALMIDON, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, MALICO ACIDO

Disponible depuis:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

B05AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

HIDROXIETILALMIDON, SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SO

Dosage:

N/A (más de 4 PA)

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Hidroxietil almidón

Descriptif du produit:

ISOHES 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Revocado 26/12/2013 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Notice patient

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ISOHES 10% sOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd.
pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1.
Qué es Isohes 10% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Isohes 10%
3.
Cómo usar Isohes 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Isohes 10%
6.
Información adicional
QUÉ ES ISOHES 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Isohes 10% es una solución para perfusión que se administra a
través de una cánula en una vena.
Isohes 10% es un sustituto del volumen plasmático que se utiliza para
restablecer el volumen
sanguíneo cuando haya perdido o (vaya a perder) sangre, p. ej, como
consecuencia de una lesión
al organismo.
Previene el riesgo de shock (condición de peligro para la vida con
circulación sanguínea
insuficiente) o se administra como tratamiento si sufre un shock.
ANTES DE USAR ISOHES 10%
NO USE ISOHES 10%:

si es alérgico (hipersensible) al hidroxietilalmidón o a algunos de
los componentes de
Isohes 10%

si tiene una acumulación de líquido, incluyendo líquido en los
pulmones (edema pulmonar)

si padece insuficiencia renal con producción de orina escasa o nula

si ha sufrido hemorragia cerebral

si tiene niveles elevados de potasio, sodio o cloruro en sangre

si su función hepática está gravemente alterada

si padece insuficiencia cardíaca.
MINISTER

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Isohes 10% solución para perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml contienen:
Hidroxietil almidón (HES)
100,0 g
(Sustitución molar
0,42)
(Peso molecular medio
130.000 Da)
Cloruro sódico
6,25 g
Cloruro potásico
0,30 g
Cloruro cálcico dihidrato
0,37 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,20 g
Acetato sódico trihidrato
3,27 g
Acido málico
0,67 g
_Concentración electrolítica:_
_ _
Sodio
140
mmol/l
Potasio
4,0
mmol/l
Calcio
2,5
mmol/l
Magnesio
1,0
mmol/l
Cloruro
118
mmol/l
Acetato
24
mmol/l
Malato
5,0
mmol/l
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa, incolora, clara.
pH:
5,6 – 6,4
Osmolaridad teórica:
297 mOsm/l
Acidez
titulable
:
< 2,0 mmol/l
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipovolemia inminente o manifiesta y shock.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis diaria y la velocidad de perfusión dependen de la cantidad
de sangre perdida y
de cuánto líquido se requiere para mantener o restablecer los
parámetros hemodinámicos.
Los primeros 10-20 ml se deben perfundir lentamente y bajo
monitorización cuidadosa
del paciente, con el fin de que una reacción anafilactoide pueda ser
detectada lo antes
posible.
Se deben observar las limitaciones de dosis dadas por el grado de
hemodilución, ver
secciones 4.4 y 4.8.
_Adultos _
_ _
_Dosis máxima diaria: _
Hasta
30 ml
de
Isohes
10%/kg
peso
corporal
(equivalente
a
3,0 g
de
hidroxietil
almidón/kg peso corporal). Esto equivale a 2000 ml de Isohes 10% para
un paciente de
70 kg.
_Velocidad máxima de perfusión: _
La velocidad máxima de perfusión depende de la situación clíni