Isoflutek 1000 mg/g liquide inhal. vapeur flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Isoflurane 1000 mg/g

Disponible depuis:

Laboratorios Karizoo S.A.

Code ATC:

QN01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Isoflurane

Dosage:

1000 mg/g

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Isoflurane 1000 mg/g

Mode d'administration:

Voie inhalée

Groupe thérapeutique:

chien; cheval; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Domaine thérapeutique:

Isoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 512222-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3641982 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-06-23

Notice patient

Notice – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
NOTICE
ISOFLUTEK 1 000 MG/G, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Isoflurane
1 000 mg
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien d’une anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’isoflurane ou à
d’autres agents halogénés / anesthésiques
par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane induit une hypotension et une dépression respiratoire
dose-dépendantes. Des arythmies
cardiaques et une bradycardie transitoire n’ont été rapportées
que rarement.
L’hyperthermie maligne n’a été rapportée que très rarement
chez des animaux prédisposés.
Un arrêt cardiaque et/ou respiratoire a été très rarement
rapporté.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Notice – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLUTEK 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Isoflurane
1 000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et maintien d’une anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’isoflurane ou à
d’autres agents halogénés / anesthésiques
par inhalation halogénés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En raison de la facilité et de la rapidité d’altération de la
profondeur d’anesthésie induite par
l’isoflurane, et de son faible métabolisme, l’utilisation de
l’isoflurane est appropriée chez certains
groupes spécifiques de patients, tels que les patients jeunes, âgés
et présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L'isoflurane n’a que peu de propriétés analgésiques, voire
aucune. L'administration d'un analgésique
avant l'opération s'impose. Toujours prendre en considération les
besoins en analgésie de l'animal
avant la fin de l'anesthésie générale.
L'isoflurane supprime le système cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la fréquence et la qualité du pouls
chez tous les patients.
RCP – Version FR
ISOFLUTEK 1000 MG/G
L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux atteints
d'une maladie cardiaque ne doit