Isoflurin 1000 mg/g liquide inhal. vapeur

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Isoflurane 1000 mg/g

Disponible depuis:

Vetpharma Animal Health S.L.

Code ATC:

QN01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Isoflurane

Dosage:

1000 mg/g

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Isoflurane 1000 mg/g

Mode d'administration:

Voie inhalée

Groupe thérapeutique:

cheval; chien; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Domaine thérapeutique:

Isoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 526586-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3747284 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526586-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-08

Notice patient

Notice– Version FR
ISOFLURIN 1000 MG/G
NOTICE :
ISOFLURIN 1000 MG/G, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
ISOFLURANE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLURIN 1000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE :
Isoflurane
............................................
1 000 mg
Liquide clair, incolore, volatil et dense.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien de l’anesthésie générale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l’hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane
ou à d’autres agents halogénés /
anesthésiques par inhalation halogénés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane induit une hypotension et une dépression respiratoire
dose-dépendantes. Des cas
d’arythmie cardiaque et de bradycardie transitoire n’ont été que
rarement signalés.
Une hyperthermie maligne a été signalée dans de très rares cas
chez des animaux sensibles.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Notice– Version FR
ISOFLURIN 1000 MG/G
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d�

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
ISOFLURIN 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISOFLURIN 1 000 mg/g, liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE :
Isoflurane
..................................
1 000 mg
Ce médicament à usage vétérinaire ne contient aucun excipient.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur
Liquide transparent, incolore, volatile, dense.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux de volière, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas,
gerbilles, cobayes et furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et maintien de l’anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l’hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane
ou à d’autres agents
halogénés / anesthésiques par inhalation halogénés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La facilité et la rapidité de la modification de la profondeur de
l’anesthésie avec
l’isoflurane et sa faible métabolisation peuvent être
considérées comme un avantage pour
une utilisation chez des groupes particuliers de patients, tels que
les animaux âgés ou
jeunes, et ceux présentant un trouble de la fonction hépatique,
rénale ou cardiaque.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L'isoflurane n’a que peu de propriétés analgésiques, voire
aucune. L'administration d'un
analgésique avant l'opération s'impose. Toujours prendre en
considération les besoins en
analgésie de l'animal avant la fin de l'anesthésie générale.
RCP– Version FR
ISOFLURIN 1000 MG/G
L’utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
souffrant d’une pathologie
cardiaque ne doit être envisagée qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque par le
vétérinaire responsable.
Il