IRRITRATIL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

MALEATO DE TRIMEBUTINA

Disponible depuis:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

Code ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

MALEATE TRIMEBUTINA

Domaine thérapeutique:

ANTIESPASMODICOS

Descriptif du produit:

200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1351700050018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1351700050026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1351700050034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1351700050042 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1351700050050 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2013-01-28

Notice patient

IRRITRATIL
(MALEATO DE TRIMEBUTINA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLE
200 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IRRITRATIL
maleato
de
trimebutina
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas gelatinosas moles de 200 mg, embalagem contendo 10, 20, 30
ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de maleato de trimebutina 200 mg contém:
maleato de trimebutina
.............................................................. 200 mg
(equivalente a 154 mg de trimebutina base)
Excipientes:
q.s.p..........................................................................................................................................1
cápsula
(óleo de soja, lecitina de soja, gordura vegetal hidrogenada,
gelatina, glicerol, propilparabeno, metilparabeno,
dióxido de titânio, água purificada).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do
funcionamento da coordenação de contração do
aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao
movimento contrário do ácido do estômago e
esôfago (refluxo gastroesofágico, que causa azia), dificuldade de
esvaziamento do estômago (empachamento),
aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição da
motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada
por contrações não coordenadas no intestino (cólicas intestinais).
Tais situações são
comuns a várias doenças
como dispepsia (conjunto de sintomas relacionados ao trato
gastrintestinal superior, como dor, queimação ou
desconforto na região superior do abdômen, que podem estar
associados à saciedade precoce, empachamento
pós-prandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal,
cujo aparecimento ou piora dos sintomas pode
ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome
do intestino irritável (provoca dor abdominal,
constipação, diarreia

Résumé des caractéristiques du produit

IRRITRATIL
(MALEATO DE TRIMEBUTINA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULA GELATINOSA MOLE
200 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IRRITRATIL
maleato de trimebutina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas gelatinosas moles de 200 mg, embalagens contendo 10, 20, 30
ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de maleato de trimebutina 200 mg contém:
maleato de trimebutina
..........................................................................................
200 mg (equivalente a 154 mg de trimebutina base)
Excipientes:
q.s.p........................................................................................................................................................................1
cápsula
(óleo de soja, lecitina de soja, gordura vegetal hidrogenada,
gelatina, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, dióxido de
titânio,
água purificada).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de trimebutina como modulador da musculatura
gastrointestinal, atua como normalizador, porém não como depressor
do
peristaltismo fisiológico. Este modo de ação também confere ao
maleato de trimebutina propriedades antiespasmódicas. Ele não
apresenta relação estrutural com os antiespasmódicos do tipo
anticolinérgico e com os pró-cinéticos que estimulam a liberação
de
acetilcolina,
não possuindo os
efeitos
sistêmicos
inerentes
a
essas
drogas,
como
alterações
na frequência cardí
aca, pressão
intraocular, etc., embora a trimebutina tenha um efeito seletivo sobre
o trato digestivo semelhante à acetilcolina. A atuação sobre a
função sensorial específica do tubo digestivo confere ainda ao
maleato de trimebutina os benefícios no controle sintomático dos
processos dolorosos decorrentes das afecções motoras relacionadas a
seguir: odinofagia secundária ao refluxo gastresofágico,
dispepsia funcional não ulcerosa, dores e cólicas deco