Irbesartan Viatris 75 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Irbésartan 75 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Irbesartan

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Irbésartan 75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Irbesartan

Descriptif du produit:

CTI code: 439381-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405614-02 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405614-01 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-06 - Taille de l'emballage: 57 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-07 - Taille de l'emballage: 58 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439381-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 405605-04; 405605-06; 405605-07; 405605-08; 405605-11; 405605-09; 405605-10; 405605-12; 405605-02; 405605-03; 405605-05; 405605-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-11-24

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IRBESARTAN VIATRIS 75 MG COMPRIMÉS
IRBESARTAN VIATRIS 150 MG COMPRIMÉS
IRBESARTAN VIATRIS 300 MG COMPRIMÉS
_irbésartan_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Irbesartan Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan Viatris ?
3.
Comment prendre Irbesartan Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Irbesartan Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’IRBESARTAN VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Irbesartan Viatris contient de l’irbésartan, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine
II est une substance produite
dans l’organisme, qui se lie aux récepteurs dans les vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur
rétrécissement. Ceci provoque une élévation de la tension
artérielle. L’irbésartan empêche la
liaison de l’angiotensine II à ces récepteurs, entraînant le
relâchement des vaisseaux sanguins,
ce qui abaisse à son tour la tension artérielle. L’irbésartan
ralentit également la dégradation du
fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de
type 2.
Irbesartan Viatris es

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/19
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan Viatris 75 mg comprimés
Irbesartan Viatris 150 mg comprimés
Irbesartan Viatris 300 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbesartan 75 mg comprimés
Chaque comprimé contient 75 mg d’irbésartan
Excipient à effet notoire :
30,00 mg de lactose monohydraté par comprimé
Irbesartan 150 mg comprimés
Chaque comprimé contient 150 mg d’irbésartan
Excipient à effet notoire :
60,00 mg de lactose monohydraté par comprimé
Irbesartan 300 mg comprimés
Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan
Excipient à effet notoire :
120,00 mg de lactose monohydraté par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
75 mg: comprimés ronds, blancs à blanc cassé, biconvexes, à bords
biseautés, portant
l’inscription « M » sur une face et « IN1 » sur l’autre face.
150 mg : comprimés ronds, blancs à blanc cassé, biconvexes, à
bords biseautés, portant
l’inscription « M » sur une face et « IN2 » sur l’autre face.
300 mg : comprimés ovales, blancs à blanc cassé, biconvexes, à
bords biseautés, portant
l’inscription « M » sur une face et « IN3 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Irbesartan Viatris est indiqué chez les adultes pour le traitement de
l'hypertension essentielle.
Résumé des caractéristiques du produit
2/19
Il est également indiqué pour le traitement de la maladie rénale
chez les patients adultes
souffrant d’hypertension et de diabète de type 2, dans le cadre
d’un schéma antihypertenseur
pharmacologique (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose initiale et d’entretien habituelle recommandée est de 150
mg une fois par jour.
Irbésartan administré à la dose de 150 mg une fois par jour procure
généralement un meilleur
contrôle tensionnel sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, on
peut envisager
l’i