IRBESARTAN TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

TARBIS FARMA S.L.

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IRBESARTAN 300 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Irbesartán

Descriptif du produit:

IRBESARTAN TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/07/2010 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2010-07-29

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN TARBIS 300 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Tarbis
3.
Cómo tomar Irbesartán Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Tarbis pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán Tarbis
impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la
presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial
elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Tarbis se utiliza en pacientes adultos:

•
para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_)
•
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN TARBIS
NO TOME IRBESARTÁN TARBIS:
•
si es alérgico a Irbesartán o a cualquiera de los

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Tarbis 75 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Tarbis 150 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Tarbis 300 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
75 mg irbesartán
150 mg irbesartán
300 mg irbesartán
Excipiente con efecto conocido:
50 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 75 mg
comprimido recubierto con película
100 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 150 mg
comprimido recubierto con película
200 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 300 mg
comprimido recubierto con película
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Irbesartán Tarbis 75 mg es un comprimido recubierto con película,
blanco, biconvexo y de forma oblonga,
aprox. 10,6 x 5,0 mm.
Irbesartán Tarbis 150mg es un comprimido recubierto con película,
blanco, biconvexo y de forma oblonga,
aprox. 12,6 x 6,0 mm.
Irbesartán Tarbis 300mg es un comprimido recubierto con película,
blanco, biconvexo y de forma oblonga
grabados con “300” en una cara, aprox. 18,8 x 9,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Tarbis está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos.
Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control
de 24 horas de la presión arterial más
adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el
inicio de la terapia con una dosis de
75 mg, especialmen