Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
TARBIS FARMA S.L.
C09CA04
IRBESARTAN
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN TARBIS 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN TARBIS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Tarbis 3. Cómo tomar Irbesartán Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Tarbis pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Tarbis impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Tarbis se utiliza en pacientes adultos: • para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_) • para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN TARBIS NO TOME IRBESARTÁN TARBIS: • si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de lo Lire le document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Tarbis 75 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Tarbis 150 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Tarbis 300 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: 75 mg irbesartán 150 mg irbesartán 300 mg irbesartán Excipiente con efecto conocido: 50 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 75 mg comprimido recubierto con película 100 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 150 mg comprimido recubierto con película 200 mg de lactosa monohidrato por comprimidos de irbesartán 300 mg comprimido recubierto con película Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Irbesartán Tarbis 75 mg es un comprimido recubierto con película, blanco, biconvexo y de forma oblonga, aprox. 10,6 x 5,0 mm. Irbesartán Tarbis 150mg es un comprimido recubierto con película, blanco, biconvexo y de forma oblonga, aprox. 12,6 x 6,0 mm. Irbesartán Tarbis 300mg es un comprimido recubierto con película, blanco, biconvexo y de forma oblonga grabados con “300” en una cara, aprox. 18,8 x 9,0 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán Tarbis está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmen Lire le document complet