Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Irbesartan 75 mg
Sandoz SA-NV
C09CA04
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Irbesartan
CTI Extended: 344906-13; 344906-14; 344906-03; 344906-05; 344906-06; 344906-09; 344906-11; 344906-02; 344906-08; 344906-01; 344906-10; 344906-04; 344906-07; 344906-12
Gecommercialiseerd: Ja
2009-07-15
1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IRBESARTAN SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Irbesartan Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II- receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en die zich bindt aan receptoren in bloedvaten, waardoor de bloedvaten samentrekken. Dat resulteert in een stijging van de bloeddruk. Irbesartan Sandoz voorkomt de binding van angiotensine II aan die receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan Sandoz vertraagt de achteruitgang van de nierfunctie bij patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes. Irbesartan Sandoz tabletten worden gebruikt bij volwassen patiënten: om hoge bloeddruk (_essentiële hypertensie_) te behandelen om de nieren te beschermen bij patiënten met een hoge bloeddruk, type 2-diabetes en laboratoriumtekenen van verminderde nierfunctie 2. WAN Lire le document complet
1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg irbesartan. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 6,14 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 12,28 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 24,56 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _75 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘75’ aan een kant en met een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. _150 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘150’ aan een kant en met een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. _300 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘300’ aan een kant en met een breukstreep aan de andere kant. 2/15 De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Irbesartan Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van essentiële hypertensie. Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nierlijden bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus als onderdeel van een bloeddrukverlagende medicamenteuze behandeling Lire le document complet