IRBESARTAN Pfizer 75 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, seuls.

Descriptif du produit:

418 556-8 ou 34009 418 556 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 565-7 ou 34009 418 565 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 566-3 ou 34009 418 566 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 568-6 ou 34009 418 568 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 569-2 ou 34009 418 569 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 088-6 ou 34009 580 088 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 557-4 ou 34009 418 557 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 558-0 ou 34009 418 558 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 559-7 ou 34009 418 559 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 560-5 ou 34009 418 560 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 561-1 ou 34009 418 561 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 562-8 ou 34009 418 562 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 563-4 ou 34009 418 563 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 564-0 ou 34009 418 564 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2011
Dénomination du médicament
IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN PFIZER 75 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN PFIZER appartient à un groupe de médicaments connus sous
le non d'antagonistes de récepteurs de
l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN PFIZER empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement
des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle.
IRBESARTAN PFIZER ralentit la dégradation du fonctionnement des reins
chez les patients ayant une pression artérielle et
un diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
IRBESARTAN PFIZER est utilisé:
·
pour traiter l'hypertension

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN PFIZER 75 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 mg d'irbésartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé sans enrobage, blanc à blanc cassé, biconvexe, de forme
ovale, 10.8 mm x 5.7 mm. Comprimé gravé « H28 » sur
une face et sans mention sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. IRBESARTAN PFIZER à la dose de 150 mg une
fois par jour permet généralement un meilleur
contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75
mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysées ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie d'IRBESARTAN PFIZER
peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur
peut être ajouté. En particulier, il a été démontré que
l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet
additif avec irbésartan (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. La
démonstration du bénéfice rénal d'IRBESARTAN PFIZER chez les
patients hypertendus diabétiques de type 2 est basée
su