Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C09CA04
IRBESARTAN
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN MYLAN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/09/2015
Anulado
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN MYLAN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Mylan 3. Cómo tomar Irbesartán Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Mylan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Mylan impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Mylan enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Mylan se utiliza - para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) -para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN MYLAN NO TOME IRBESARTÁN MYLAN: - Si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Lire le document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Mylan 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene: Irbesartán, 75 mg Irbesartán Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene: Irbesartán, 150 mg Irbesartán Mylan 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene: Irbesartán, 300 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán Mylan 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son de color blanco a blanquecino, biconvexos y cilíndricos. Irbesartán Mylan 150 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son de color blanco a blanquecino, biconvexos y cilíndricos. Irbesartán Mylan 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son de color blanco a blanquecino, biconvexos y circulares. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1). 2 de 13 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán Mylan, a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartán Mylan puede increm Lire le document complet