IRBESARTAN MYLAN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IRBESARTAN 300 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Irbesartán

Descriptif du produit:

IRBESARTAN MYLAN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Notice patient

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN MYLAN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Mylan
3.
Cómo tomar Irbesartán Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Mylan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán Mylan impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos
y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Mylan enlentece el
deterioro de la función renal en pacientes
con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Mylan se utiliza
- para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
-para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN MYLAN
NO TOME IRBESARTÁN MYLAN:
- Si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos e

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Mylan 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Irbesartán, 75 mg
Irbesartán Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Irbesartán, 150 mg
Irbesartán Mylan 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Irbesartán, 300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Mylan 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son
de color blanco a
blanquecino, biconvexos y cilíndricos.
Irbesartán Mylan 150 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son
de color blanco a
blanquecino, biconvexos y cilíndricos.
Irbesartán Mylan 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG son
de color blanco a
blanquecino, biconvexos y circulares.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez
al día, con o sin alimentos. Irbesartán Mylan, a dosis de 150 mg una
vez al día, proporciona un
control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una
dosis de 75 mg. No obstante, se
podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg,
especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán
Mylan puede incrementarse a 300 mg, o añadir otr