IRBESARTAN Mylan 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II

Descriptif du produit:

34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2018-06-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II - code ATC : C09CA04
IRBESARTAN MYLAN, contenant de l’irbésartan, appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de
l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 120.0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé oval, blanc à blanc cassé, biconvexe, à bord
biseauté avec « M » gravé d’un côté et « IN3 » de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN MYLAN est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2,
dans le cadre de la prise en charge par un médicament
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
L’irbésartan à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg. Cependant, l’initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré
que l’addition d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a
un effet additif avec l’irbésartan (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiq