IRBESARTAN MEDIS 150 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

irbezartán

Disponible depuis:

Medis ehf.

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Unités en paquet:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21071 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21071 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21071 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21071 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 150 mg tabletta - EU/1/97/046; Aprovel 150 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Karvea 150 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 150 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 150 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRBESARTAN LICONSA 150 mg tabletta - OGYI-T-21066; IRPRESTAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/09/576; IRBENAHYP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21417; EBRIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta - EU/1/06/376; YBERSIGAX 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21839; IRBEZEP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21866; IRBESARTAN MYLAN 150 mg tabletta - OGYI-T-22354; IRBESARTAN BLUEFISH 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22341; IRBESARTAN ELPEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 150 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2009-11-25

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN MEDIS 75 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN MEDIS 150 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN MEDIS 300 MG FILMTABLETTA
Irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Medis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Medis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Medis -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan Medis -t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN MEDIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Irbesartan Medis az úgynevezett angiotenzin-II receptor gátló
gyógyszerek csoportjában tartozik.
Az angiotenzin II egy a szervezetben termelődő anyag, amely a
vérerek kötőhelyeihez kapcsolódva
érösszehúzódást idéz elő. Ennek következtében megemelkedik a
vérnyomás. Az Irbesartan Medis
megakadályozza, hogy az angiotenzin-II az erek kötődési helyeihez
kapcsolódjon, ami az erek
elernyedéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Az
Irbesartan Medis lassítja a veseműködés
romlását a magas vérnyomás mellett 2-es típusú cukorbetegségben
is szenvedő betegeknél.
Az Irbesartan Medis felnőtt betegeknél az

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan Medis 75 mg filmtabletta.
Irbesartan Medis 150 mg filmtabletta.
Irbesartan Medis 300 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A 75 mg-os filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta egyik
oldalán mélynyomású „I”, a másik oldalán „75” jelzéssel
ellátva.
A 150 mg-os filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta egyik
oldalán mélynyomású „I”, a másik oldalán „150”
jelzéssel ellátva.
A 300 mg-os filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta egyik
oldalán mélynyomású „I”, a másik oldalán „300”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
Hypertoniában és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
betegek vesebetegségének kezelése a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres terápia részeként (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja. _
A tablettát megfelelő mennyiségű (pl. egy pohár) vízzel kell
lenyelni_._ A tabletta étellel és anélkül is
bevehető.
Az általában javasolt kezdő és fenntartó dózis 150 mg naponta
egyszer. A naponta egyszer 150 mg
dózisban alkalmazott Irbesartan Medis rendszerint jobb 24 órás
vérnyomáskontrollt biztosít, mint a
75 mg-os adag. A kezelés indításakor azonban, főként
hemodializált betegeknél és 75 éven felülieknél,
megfontolható a 75 mg-os adag alkalmazása.
Azoknál a betegeknél, akiknél a napi egyszeri 150 mg nem biztosít
megfelelő kontrollt, az Irbesartan
Medis dózisa 300 mg-ra emelhető vagy más vérnyomáscsökkentők is
hozzáadhatók a kezelési
sémához. Főként a diuretikumokról,