IRBESARTAN MABO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

MABO FARMA S.A.

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IRBESARTAN 150 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Irbesartán

Descriptif du produit:

IRBESARTAN MABO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/02/2009 Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2009-02-17

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN MABO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Mabo 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartán Mabo 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
3.
Cómo tomar Irbesartán Mabo 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Mabo 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas
de
los
receptores
de
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán Mabo
impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la
presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial
elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Mabo se utiliza:
- Para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
- Para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2. ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN MABO
NO TOME IRBESARTÁN MABO
-
si es alérgico (hipersensible) a Irbesartá

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Mabo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán.
Excipientes: lactosa monohidrato 40 mg.
Para la lista completa, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, circular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes mellitus tipo
2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán Mabo a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán Mabo puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
. En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener un
efecto aditivo con Irbesartán Mabo (ver sección 4.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con una dosis de 150 mg de
Irbesartán Mabo una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al
día como dosis de mantenimiento
recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal
del uso de Irbesartán Mabo en estos
pacientes se demostró en dos ensayos clínicos en los que irbesartán
se administró junto con otros fármacos
para conseguir una presión arterial predeterminada
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
.
INSUFICIENCIA RENAL