IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C09DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Unités en paquet:

plaquettes Aclar ambré/PVC/Aluminium de 30 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, et diurétiques - code ATC : C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Descriptif du produit:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg, comprimé
Irbésartan/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg,
comprimé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25
mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25
mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25
mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II, et diurétiques - code
ATC : C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS est une association de deux
substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par
l'organisme qui se lie aux récepteurs des
vaiss

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 120 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé (8,64 mm x 18,67 mm) ovale, biconvexe,
portant l'inscription «M» d'un
côté du comprimé et "I35" de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS peut être pris en une prise
par jour.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée
:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/25 mg, comprimé peut
être
administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 300 mg/12,5 mg, comprimé.
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan/25 mg
d’hydrochlorothiazide par jour ne sont pas
recommandées.
Si nécessaire, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS peut être
administré avec un
autre médicament antihypertenseur (voir rubrique 4.3, 4.4, 4.5 et
5.1).
Populations particulières
Insuffisance rénale :
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS
n’est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance
rénale sévère (clai