IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ref 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

phar macothérapeutique antagoni stes des ré cep teurs de l' angi otensine-II, associations

Descriptif du produit:

268 397-7 ou 34009 268 397 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 398-3 ou 34009 268 398 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 400-8 ou 34009 268 400 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 401-4 ou 34009 268 401 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 402-0 ou 34009 268 402 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 403-7 ou 34009 268 403 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 404-3 ou 34009 268 404 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2014
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance
formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des
vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte
une élévatio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.........................................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de forme oblongue, biconvexe, de couleur pêche,
gravé « IHC 12.50 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients dont la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide
seul ou 150 mg d’irbésartan seul ;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients insuffisamment
contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 150 mg/12,5 mg.
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/25 mg peut êt