IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ranbaxy 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations

Descriptif du produit:

220 525-5 ou 34009 220 525 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 534-4 ou 34009 220 534 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 535-0 ou 34009 220 535 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 536-7 ou 34009 220 536 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 537-3 ou 34009 220 537 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 539-6 ou 34009 220 539 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 540-4 ou 34009 220 540 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 541-0 ou 34009 220 541 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 542-7 ou 34009 220 542 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 543-3 ou 34009 220 543 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 545-6 ou 34009 220 545 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 526-1 ou 34009 220 526 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 546-2 ou 34009 220 546 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2016;220 547-9 ou 34009 220 547 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 548-5 ou 34009 220 548 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 549-1 ou 34009 220 549 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 551-6 ou 34009 220 551 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 552-2 ou 34009 220 552 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 553-9 ou 34009 220 553 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/02/2016;581 852-1 ou 34009 581 852 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 853-8 ou 34009 581 853 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 854-4 ou 34009 581 854 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 527-8 ou 34009 220 527 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 855-0 ou 34009 581 855 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 528-4 ou 34009 220 528 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 529-0 ou 34009 220 529 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 530-9 ou 34009 220 530 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 531-5 ou 34009 220 531 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 532-1 ou 34009 220 532 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 533-8 ou 34009 220 533 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2014
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
IRBÉSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II et
l'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments
appelés diurétiques. Ces substances sont utilisées pour diminuer la
pression artérielle.
L'antagoniste de l'angiotensine

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 97,50 mg de lactose
(sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, de forme ovale, de dimensions
approximatives 15,6 x 8,1 mm, gravé « IH 3 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY peut être pris en une prise
par jour, pendant ou en dehors des
repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut
être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg / 12,5 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;
·
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg / 12,5 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
150 mg / 12,5 mg, comprimé pelliculé.
·
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg / 25 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE
RAN