IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Pharmaki Generics 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 150 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations

Descriptif du produit:

279 922-0 ou 34009 279 922 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 923-7 ou 34009 279 923 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 924-3 ou 34009 279 924 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 926-6 ou 34009 279 926 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 927-2 ou 34009 279 927 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 928-9 ou 34009 279 928 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 929-5 ou 34009 279 929 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 930-3 ou 34009 279 930 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2015-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI
GENERICS 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS est une association
de deux substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes
des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une
substance form

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan........................................................................................................................
150,00 mg
Hydrochlorothiazide.........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose avec un « H » gravé
sur un côté et un « I » de l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS peut être pris en
une prise par jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg peut
être administré chez les
patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul;
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/12,5 mg peut
être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI
GENERICS 150 mg/12,5 mg.
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg peut
être adminis