IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C09DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, et diurétiques - code ATC : C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA, comprimé pelliculé est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) , lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 07/06/2023

Date de l'autorisation:

2011-11-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300
mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300
mg/ 12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II, et diurétiques - code ATC :
C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA, comprimé pelliculé est
une association
de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonist

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide
............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : 52 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose pâle, oblong, biconvexe, de dimensions 17,5 x 9,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être pris en une
prise par jour,
pendant ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide)
peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 150 mg/12,5 mg peut être
administré
chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul
ou 150 mg d’irbésartan seul,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/12,5 mg peut être
administré
chez
les
patients
insuffisamment
contrôlés
par
300
mg
d’irbésartan
ou
par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 150 mg/12,5 mg,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 300 mg/25 mg peut être
administr�