IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C09DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, et diurétiques. - Code ATC : C09DA04IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Descriptif du produit:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-10-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
Dénomination du médicament
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300
mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II, et diurétiques. - Code
ATC : C09DA04
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé est une
association de deux substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'irbésartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : 52 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge brique, oblong, biconvexe, avec une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS peut être pris en une prise
par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée
:
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150
mg d'irbésartan seul ;
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou
par
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 150 mg/12,5 mg.
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg peut être
administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300
mg/12,5 mg.
Des doses