IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations - code ATC : C09DA04IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est une association de deux substances actives, l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide.L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II. L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L’hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l’élimination d’urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s’ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement par l’irbésartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Descriptif du produit:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II, associations - code ATC
: C09DA04
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est une association de deux
substances actives,
l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide.
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II. L’angiotensine-II est une substance formée par
l’organisme qui se lie aux r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
256,50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur rose, biconvexe, ovale avec une face
lisse et « H37 » gravé sur l’autre
face. La taille est de 17,7 mm x 9,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l’irbésartan seul ou
l’hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’irbésartan/hydrochlorothiazide peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l’association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement
appropriée :
·
L’irbésartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients dont la
pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l’hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan
seul.
·
L’irbésartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients insuffisamment
contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
irbésartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg.
·
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