Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
01-07-2022
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

Ingrédients actifs:

Irbésartan 150 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Irbesartan; Hydrochlorothiazide

Dosage:

150 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Irbésartan 150 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Irbesartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 356781-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011369 - Code CNK: 2906345 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356797-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356797-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011352 - Code CNK: 2906337 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356781-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011369 - Code CNK: 2906345 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356772-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 150/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
irbésartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
3.
Comment prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux
substances actives :
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'IRBÉSARTAN
appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. Ces médicaments agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins,
ce qui diminue la pression artérielle.
L'HYDROCHLOROTHIAZIDE
fait partie d’un groupe de médicaments appelés diurétiques
(comprimés pour uriner).
Les deux substances actives d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
permettent ensemble de
diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils
avaient été pris seuls.
Irbesartan/Hydrochloorthiazid
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
150
mg
d’irbésartan
et
12,5
mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 7,8 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé abricot, ovale, biconvexe, avec la gravure 150H
sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul
(voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est
cliniquement appropriée :

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg peut être
administré chez les
patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg peut être
administré aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
irbésartan 300 mg ou
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg peut être administré
aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan/25 mg
d’hydrochlorothiazide par jour ne
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient allemand 01-07-2022
Notice patient Notice patient néerlandais 01-07-2022
DHPC DHPC néerlandais 14-12-2022