IRBESARTAN-HCTZ Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Irbésartan; Hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN AND DIURETICS

Dosage:

300MG; 12.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Irbésartan 300MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-02

Résumé des caractéristiques du produit

_IRBESARTAN-HCTZ _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IRBESARTAN-HCTZ
Comprimés d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide
Comprimés à 150/12,5 mg, à 300/12,5 mg et à 300/25 mg, voie orale
USP
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
PRO DOC LTÉE
2925, Boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 279301
Date d’approbation initiale :
2 mai 2011
Date de révision :
13
octobre 2023
_IRBESARTAN-HCTZ _
_Page 2 de 60 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
10/2023
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............