IRBESARTAN Excalibur Pharma 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

EXCALIBUR PHARMA LIMITED

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

Descriptif du produit:

399 941-2 ou 34009 399 941 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 942-9 ou 34009 399 942 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 943-5 ou 34009 399 943 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 944-1 ou 34009 399 944 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 945-8 ou 34009 399 945 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 946-4 ou 34009 399 946 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 947-0 ou 34009 399 947 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 948-7 ou 34009 399 948 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 949-3 ou 34009 399 949 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2010
Dénomination du médicament
IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA
empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une
baisse de la pression artérielle.
IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ralen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN EXCALIBUR PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
..........................................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, biconvexe, 5,2 x 10 mm.
Comprimé marqué « I » sur une face et « 75 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
·
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
IRBESARTAN à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur
24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec IRBESARTAN (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
La démonstration du bénéfice rénal de IRBESARTAN chez les pa