IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan 75 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09CA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

irbésartan 75 mg

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 75 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09CA4IRBESARTAN BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II.L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. IRBESARTAN BIOGARAN empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.IRBESARTAN BIOGARAN ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.IRBESARTAN BIOGARAN est utilisé chez l’adulte pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle), pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d’altération de la fonction rénale.

Descriptif du produit:

221 624-7 ou 34009 221 624 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 640-2 ou 34009 221 640 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 642-5 ou 34009 221 642 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 645-4 ou 34009 221 645 4 0 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 647-7 ou 34009 221 647 7 9 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 627-6 ou 34009 221 627 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 628-2 ou 34009 221 628 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 630-7 ou 34009 221 630 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2017;221 631-3 ou 34009 221 631 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 634-2 ou 34009 221 634 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 636-5 ou 34009 221 636 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 637-1 ou 34009 221 637 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 639-4 ou 34009 221 639 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2017;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2017
Dénomination du médicament
IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09CA4
IRBESARTAN BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom d’antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN BIOGARAN empêche la liaison
de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle.
IRB

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
.............................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 25,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, oblong, biconvexe, pelliculé avec IRB 75 gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN BIOGARAN est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2,
dans le cadre de la prise en charge par un médicament
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. IRBESARTAN BIOGARAN à la dose de 150 mg une
fois par jour permet généralement un meilleur
contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75
mg.
Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré
que l’addition d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a
un effet additif avec IRBESARTAN BIOGARAN (voir rubrique
4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit ê