IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

IRBESARTAN 150 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Irbesartán

Descriptif du produit:

IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/09/2013 Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2013-09-09

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Aurobindo
3.
Cómo tomar Irbesartán Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Aurobindo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
tensión arterial.
Irbesartán impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la tensión arterial. Irbesartán retrasa el deterioro de
la función renal en pacientes con tensión
arterial elevada y diabetes tipo 2.
IRBESARTÁN AUROBINDO SE UTILIZA EN PACIENTES ADULTOS

para tratar la tensión arterial elevada (_hipertensión esencial_),

para proteger el riñón en pacientes con la tensión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN AUROBINDO
NO TOME IRBESARTÁN AUROBINDO:

si es ALÉRGICO a irbesartán o a alguno de los demás componentes de

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Aurobindo 75 mg comprimidos EFG
Irbesartán Aurobindo 150 mg comprimidos EFG
Irbesartán Aurobindo 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Aurobindo 75 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán.
Irbesartán Aurobindo 150 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán.
Irbesartán Aurobindo 300 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Irbesartán Aurobindo 75 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, biconvexos,
ovalados, marcados con “H 28” en
una cara del comprimido y lisos en la otra cara. El tamaño es 10,8 mm
X 5,7 mm.
Irbesartán Aurobindo 150 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, biconvexos,
ovalados, marcados con “H 29” en
una cara del comprimido y lisos en la otra cara. El tamaño es 13,7 mm
X 7,0 mm.
Irbesartán Aurobindo 300 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, biconvexos,
ovalados, marcados con “H30” en
una cara del comprimido y lisos en la otra cara. El tamaño es 17,3 mm
X 9,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Aurobindo está indicado en adultos para el tratamiento de
la hipertensión esencial. También está
indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos
con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión
como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona generalmente un control más
adecuado de la presión arterial durante las 24 horas del día que una
dosis de 75 mg. No obstante, se podría
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cons