Ipratropiumbromid/Salbutamol "Neutec" 0,5+2,5 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT, SALBUTAMOLSULFAT

Disponible depuis:

Neutec Inhaler Ireland Limited

Code ATC:

R03AL02

DCI (Dénomination commune internationale):

IPRATROPIUMBROMIDE MOHOHOHDRATE, SALBUTAMOLSULFATE

Dosage:

0,5+2,5 mg

forme pharmaceutique:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Date de l'autorisation:

2024-02-08

Résumé des caractéristiques du produit

14. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPRATROPIUMBROMID/SALBUTAMOL "NEUTEC", INHALATIONSVÆSKE TIL
NEBULISATOR, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32326
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipratropiumbromid/Salbutamol "Neutec"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 ml-enkeltdosisbeholder indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid
(som
ipratropiumbromidmonohydrat) og 2,5 mg salbutamol (som
salbutamolsulfat) svarende til
0,2 mg ipratropiumbromid og 1 mg salbutamol pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ipratropiumbromid/Salbutamol "Neutec" er indiceret til symptomatisk
behandling af
bronkospasme hos voksne og unge patienter over 12 år med kronisk
obstruktiv
lungesygdom, som har behov for behandling med både ipratropiumbromid
og salbutamol.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Anbefalet dosis til voksne (herunder ældre) og unge patienter over 12
år:
1 enkeltdosisbeholder inhaleret via nebulisator tre-fire gange
dagligt.
_dk_hum_65466_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Særlige patientgrupper_
_Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_
Ipratropiumbromid/salbutamol er ikke undersøgt hos patienter med
lever- eller
nyreinsufficiens, og der skal derfor udvises forsigtighed ved
administration hos disse
patientgrupper.
_Pædiatrisk population_
Virkningen og sikkerheden ved ipratropiumbromid/salbutamol hos børn
under 12 år er
ikke klarlagt, og derfor er Ipratropiumbromid/Salbutamol "Neutec" ikke
beregnet til brug
hos denne patientgruppe.
Hvis det er nødvendigt at administrere højere doser end den
anbefalede for at opnå god
virkning, skal patientens generelle behandling gennemgås af en
læge_._
Administration
Til inhalation.
Ved brug af Ipratropiumbromid/Salbutamol "Neutec" følges disse fem
enkle trin:
1.
Nebulisatoren klargøres til brug i henhold til brugervejledningen fra
fremstilleren.
2.
Posen åbnes, og en enkeltdosisbeholder tages fra strimlen.
3