IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure d'ipratropium anhydre 0

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R03BB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure d'ipratropium anhydre 0

Dosage:

0,250 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un récipient unidose de 1 ml > bromure d'ipratropium anhydre 0,250 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté 0,261 mg

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Domaine thérapeutique:

autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation

indications thérapeutiques:

IPRATROPIUM TEVA est destiné au traitement de l'obstruction des voies aériennes, telle que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l'asthme.IPRATROPIUM TEVA peut être utilisé simultanément avec un autre type de médicament appartenant à la classe des bronchodilatateurs bêta 2-agonistes inhalés.Le bromure d'ipratropium appartient à la catégorie des bronchodilatateurs anticholinergiques. Après administration par inhalation, le bromure d'ipratropium exerce un effet dilatateur au niveau des bronches.

Descriptif du produit:

IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,25 mg/1 ml - ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose
Bromure d’ipratropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml
ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Ipratropium TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IPRATROPIUM TEVA est destiné au traitement de l'obstruction des voies
aériennes, telle que la
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l'asthme.
IPRATROPIUM TEVA peut être utilisé simultanément avec un autre type
de médicament appartenant à
la classe des bronchodi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d’ipratropium
anhydre...........................................................................................
0,250 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium
monohydraté............................................................
0,261 mg
Pour chaque récipient unidose de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur, en récipient unidose.
Solution incolore transparente de pH compris entre 3,0 et 4,0 et
d'osmolalité comprise entre 245 et 299
mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des bronchospasmes réversibles associés à une
bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
Traitement symptomatique de l'asthme en association avec un bêta
2-mimétique inhalé.
Le bromure d’ipratropium est indiqué chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 0 à 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée par nébulisation exclusivement.
Posologie
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml est utilisé lorsque la dose optimale
correspond au contenu d'une
ampoule de 1 ml.
La posologie sera adaptée aux besoins individuels du patient.
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml
correspond au dosage adapté à l'enfant de moins de 12 ans.
Doses recommandées :
_Adultes (y compris personnes âgées) et adolescents de plus de 12
ans :_
0,25 à 0,50 mg (soit 1 ampoule de 0,25 mg/1 ml ou 1 ampoule de 0,50
mg/2 ml) 3 à 4 fois par jour.
Traitement des bronchospasmes aigus : 0,50 mg.
Les nébulisations peuvent être répétées jusqu'à la stabilisation
de l'état clinique du patient. L'intervalle
entre chaque nébulisation sera déterminé par le médecin.
Il est recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne
recommandée, que ce soit p