IPRAALOX gastroresistentne tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

pantoprasool

Disponible depuis:

Opella Healthcare France S.A.S.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

20mg 14TK; 20mg 7TK

forme pharmaceutique:

gastroresistentne tablett

Type d'ordonnance:

K

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IPRAALOX, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool (
_Pantoprazolum) _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
-
Te ei tohi võtta Ipraalox’i tablette kauem kui 4 nädalat ilma
arstiga konsulteerimata.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ipraalox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ipraalox’i võtmist
3.
Kuidas Ipraalox’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ipraalox’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IPRAALOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ipraalox sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet
tootva „pumba“. Seetõttu
vähendab see maos toodetava happe kogust.
Ipraalox’it kasutatakse reflukshaiguse sümptomite (näiteks
kõrvetiste ja mao-söögitoru
tagasivoolusümptomite) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis
võib seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptomeid, nagu näiteks valulik
põletav tunne rindkeres, mis võib
tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe
tagasivool).
Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma
üks päev pärast ravi alustamist
Ipraalox’iga, kuid see ravim ei avalda kohest toimet. Vahel võib
olla vaja võtta tablette 2…3 päeva,
enne kui sümptomid leevenduvad.
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, pea

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ipraalox, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
38,425 mg maltitooli ja 0,345 mg sojaletsitiini (sojaõli derivaat)
ning maksimaalselt 1,84 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Ovaalne, kollast värvi gastroresistentne tablett, mõõtudega
ligikaudu 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid)
lühiaegne ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta tablette 2…3
päeva järjest. Pärast sümptomite
täielikku taandumist tuleb ravi katkestada. Ilma arstiga
konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient pöörduma arsti poole.
_ _
_Patsientide eripopulatsioonid _
Eakatel patsientidel ega neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust kohandada
_Lapsed _
Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata
Ipraalox’it lastele ja noorukitele vanuses
kuni 18 aastat.
Manustamisviis
Ipraalox 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega
purustada ning need tuleb tervena alla
neelata koos veega enne sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, asendatud bensimidasooli, maapähkli, soja
või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
2
Ipraalox’it ei soovitata manustada samaaegselt HIV proteaasi
inhibiitoritega, mille imendumine sõltub
maosisu happelisusest (nt atasanaviir, nelfinaviir), sest see
vähendab oluliselt nende biosaadavust (vt
lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsiente peab juhendama, et nad konsulteeriksid arstiga