IPG-OLANZAPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Olanzapine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-03-07

Résumé des caractéristiques du produit

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
IPG-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, Norme du fabricant
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
4-77 Auriga Drive
Le 17 octobre 2017
Ottawa, ON K2E 7Z7
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle : 209220
2 | P a g e
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
.....................................................