Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOPAMIDOL
Biomendi, S.A.
V08AB04
IOPAMIDOL
Excipientes: EDETATO CALCICO DISODICO
MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Iopamidol
IOPAMIDOL BIOMENDI 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado - IOPAMIDOL BIOMENDI 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 bolsa de 50 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado
Autorizado 17/11/2008 / Revocado 22/05/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IOPAMIDOL BIOMENDI 300 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG IOPAMIDOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Iopamidol BIOMENDI 300 mg/ml, solución inyectable EFG y para qué se utiliza 2. Antes de usar Iopamidol BIOMENDI 300 mg/ml solución inyectable EFG 3. Cómo usar Iopamidol BIOMENDI 300 mg/ml solución inyectable EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Iopamidol BIOMENDI 300 mg/ml, solución inyectable EFG 6. Información adicional 1. QUÉ ES IOPAMIDOL BIOMENDI 300 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X, iodados. Iopamidol BIOMENDI 300 mg/ml está indicado como medio de contraste radiológico para las siguientes indicaciones: ADULTOS: - Mielografía lumbar, torácica y cervical. - Angiografía cerebral. - Arteriografía periférica y flebografía. - Angiocardiografía, ventrículografía izquierda. - Arteriografía coronaria. - Arteriografía renal selectiva. - Aortografía retrógrada. - Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica superior y mesentérica inferior. - Tomografía computarizada (TAC) con contraste. - Urografía intravenosa. - Artrografía. NIÑOS: - Angiografía c Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOPAMIDOL BIOMENDI 300 mg/ml solución inyectable EFG IOPAMIDOL BIOMENDI 370 mg/ml solución inyectable EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA IOPAMIDOL BIOMENDI 300 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución inyectable contiene 612 mg de iopamidol (equivalentes a 300 mg de iodo). IOPAMIDOL BIOMENDI. 370 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución inyectable contiene 755 mg de iopamidol (equivalentes a 370 mg de iodo). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa, estéril, clara, incolora o ligeramente amarilla. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. El iopamidol está autorizado como medio de contraste radiológico para las siguientes indicaciones: ADULTOS: - Mielografía lumbar, torácica y cervical. - Angiografía cerebral. - Arteriografía periférica y flebografía. - Angiocardiografía, ventrículografía izquierda. - Arteriografía coronaria. - Arteriografía renal selectiva. - Aortografía retrógrada. - Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica superior y mesentérica inferior. - Tomografía computarizada (TAC) con contraste. - Urografía intravenosa. - Artrografía. NIÑOS: - Angiografía cerebral. - Arteriografía periférica y flebografía. - Angiocardiografía y ventriculografía izquierda. - Arteriografía renal selectiva. - Urografía intravenosa. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso, gasto cardíaco y estado general del paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma concentración de iodo y el Lire le document complet