Ionolyte sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 4,63 g/l; Chlorure de Potassium 0,3 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,3 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,02 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BB01

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI Extended: 350533-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-10-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IONOLYTE SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.Si vous
avez d’autres questions,
interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Ionolyte et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ionolyte
3.
Comment prendre Ionolyte 4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ionolyte 6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IONOLYTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ionolyte est une solution pour perfusion.
Ionolyte est utilisé
_ _
dans les indications suivantes :

déshydratation extracellulaire (perte d'eau)

hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant)

acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang
provoquée par un trouble
métabolique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IONOLYTE
NE PRENEZ JAMAIS IONOLYTE SI VOUS AVEZ :

si vous êtes allergique à Acétate de sodium trihydraté, chlorure
de sodium, chlorure de
potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté ou à l’un des autres
composants contenus
dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

une hyperhydratation (excès de liquide
_ _
dans l'organisme), en particulier en cas d'œdème
pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons) et
d'insuffisance cardiaque congestive (le
cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang dans l'organisme)

une insuffisance rénale sévère

une alcalose métabolique (baisse de l'acidité du sang provoquée par
un trouble métabolique)

une

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ionolyte solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
500 ml
1 000 ml
Acétate de sodium trihydraté
2,32 g
4,63 g
Chlorure de sodium
3,01 g
6,02 g
Chlorure de potassium
0,15 g
0,30 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,15 g
0,30 g
Électrolytes :
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Osmolarité théorique :
286,5 mosm/l
Acidité titrable :
< 2,5 mmol NaOH/l
pH :
6,9 – 7,9
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ionolyte est indiqué dans les situations suivantes :
- déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit
la cause (vomissements,
diarrhées, fistules, etc.)
- hypovolémie quelle qu'en soit la cause (chocs hémorragiques,
brûlures, pertes hydro-
électrolytiques périopératoires)
- acidose métabolique
_ _
légère
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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NOTBE113B
Posologie
_Adultes et patients pédiatriques_
La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et
biologiques du patient (y compris l'équilibre acido-basique) et des
traitements concomitants.
Posologie recommandée
:
La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et
électrolytiques du patient.
Pour restaurer temporairement le volume sanguin, il est nécessaire
d'utiliser une quantité
équivalant à 3 à 5 fois le volume de sang perdu.
Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes :
Adultes, personnes âgées et adolescents (de 12 ans et plus) : 500 ml
à 3 litres/24 heures.
Pour les nourrissons et les enfants (de 28 jours à 11 ans) : 20 ml/kg
à 100 ml/kg/24 heures.
Débit d'administration
:
En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel
en traitement continu est de
40 ml/kg/24 heures