IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode 400 mg sous forme de : ioméprol 816 mg

Disponible depuis:

BRACCO IMAGING France

Code ATC:

V08AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

iode 400 mg sous forme de : ioméprol 816 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > iode 400 mg sous forme de : ioméprol 816 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue (polypropylène) de 200 mL pour injecteur Liebel & Flarsheim (système Angiomat) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Produit de contraste

indications thérapeutiques:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
IOMERON 400 (400 MG IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE
IOMÉPROL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
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IOMERON 400 (400 mg Iode/mL),
solution injectable ?
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?
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5. Comment conserver IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOMERON 400
(400 mg Iode/mL), solution injectable ?
·
N’utilisez jamais IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
:
·
Si vous êtes allergique au ioméprol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu une réaction im

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient :
Ioméprol
.........................................................................................................................
816,00 mg
Quantité correspondant à iode
.........................................................................................
400,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Flacons monodose, exceptés les flacons de 200 mL et 500 mL en
présentations multidoses.
Osmolalité à 37°C : 726 mOsmol/kg H
2
O
Viscosité à 20°C : 27,5 mPa.s, à 37°C : 12,6 mPa.s
pH : 6,5 à 7,2
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Urographie intraveineuse, scanographie du corps, angiographie
numérisée par voie intraveineuse,
angiographie conventionnelle, angiocardiographie, artériographie
coronaire sélective conventionnelle,
coronarographie interventionnelle, fistulographie, galactographie,
dacryocystographie, sialographie.
4.2. Posologie et mode d'administration
INDICATION
DOSES CONSEILLÉES
Urographie intraveineuse
Adultes :
Nouveau-nés :
Nourrissons :
Enfants :
50-150 mL
3-4,8 mL/kg
2,5-4 mL/kg ≤ 1an
1-2,5 mL/kg > 1 an
Scanographie du corps
Adultes :
Enfants
a
100-200 mL
Angiographie numérisée par voie
intraveineuse
Adultes : Enfants
(a)
100-250 mL
Angiographie conventionnelle
INDICATION
DOSES CONSEILLÉES
Artériographie membres inférieurs et
pelvienne
Adultes
(b)
Artériographie abdominale
Adultes
(b)
Angiographie pulmonaire
Adultes :
jusqu'à 170 mL
Artériographie interventionnelle
Adultes
(b)
Enfants
(a)
Angiocardiograhie
Adultes
(b)
Enfants :
3-5 mL/kg
Artériographie coronaire sélective
conventionnelle
Adultes
(b)
Coronarographie interventionnelle
Adultes :
4-10 mL par artère, à répéter si
nécessaire
Fistulographi