Iomeron 350 mg/ml sol. inj. i.théc./i.artér./i.v./i.cavern. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ioméprol 35,72 g/50 ml - Eq. Iodine +/-350 mg/ml

Disponible depuis:

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Code ATC:

V08AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Iomeprol

Dosage:

350 mg I/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Ioméprol 71440 mg

Mode d'administration:

Voie intra-artérielle; Voie intracaverneuse; Voie intrathécale; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Iomeprol

Descriptif du produit:

CTI code: 173835-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173835-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08032953582854 - Code CNK: 1177278 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-02-22

Notice patient

Approved March 2022
Pagina 1 van 9
11/09/2023
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IOMERON 250 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOMERON 300 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOMERON 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOMERON 400 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOMEPROL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
_-_
_Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._
_-_
_Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien._
_-_
_Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin. Ceci_
_s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice._
_Voir rubrique 4._
_ _
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Iomeron et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Iomeron?
3.
Comment utiliser Iomeron?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Iomeron?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IOMERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
-
Iomeron est un produit de contraste radiologique iodé (opacifiant).
-
Il vous a été prescrit en vue d’un examen radiologique pour
visualiser les vaisseaux sanguins,
l’appareil urinaire ou génital, les articulations, le pancréas,
les hernies, certaines glandes ou la
moelle épinière.
-
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAITRE
AVANT
D‘UTILISER
IOMERON?
N’UTILISEZ JAMAIS IOMERON :

Si vous êtes allergique à l’ioméprol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous souffrez d’une maladie grave de la thyroïde.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Iomeron.
Étant donné les effets indésirables graves potentiels,
l’utilisation de produits de contraste iodés
doit être limitée aux cas où u

Résumé des caractéristiques du produit

Approved 2 March 2022
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUITHHÉA
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
IOMERON 250 mg I/ml, solution injectable
IOMERON 300 mg I/ml, solution injectable
IOMERON 350 mg I/ml, solution injectable
IOMERON 400 mg I/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
IOMERON 250 mg I/ml contient 510,3 mg d’ioméprol/ml, correspondant
à 250 mg d’iode/ml
IOMERON 300 mg I/ml contient 612,4 mg d’ioméprol/ml, correspondant
à 300 mg d’iode/ml
IOMERON 350 mg I/ml contient 714,4 mg d’ioméprol/ml, correspondant
à 350 mg d’iode/ml
IOMERON 400 mg I/ml contient 816,5 mg d’ioméprol/ml, correspondant
à 400 mg d’iode/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
_* IOMERON 250 MG I/ML_
Urographie intraveineuse, phlébographie périphérique, scanographie
(du cerveau et du corps),
angiographie numérisée avec soustraction par voie intraveineuse et
intra-artérielle, myélographie.
_* IOMERON 300 MG I/ML_
Urographie intraveineuse
(adultes et enfants), phlébographie périphérique, scanographie (du
cerveau et du corps), cavernographie, angiographie numérisée avec
soustraction par voie
intraveineuse, angiographie conventionnelle, angiographie numérisée
avec soustraction par voie
intra-artérielle,
angiocardiographie
(adultes
et
enfants),
artériographie
coronaire
sélective
conventionnelle, artériographie coronaire interventionnelle,
cholangiopancréatographie rétrograde
endoscopique,
arthrographie,
hystérosalpingographie,
fistulographie,
discographie,
galactographie, cholangiographie, dacryocystographie, sialographie,
urétérographie rétrograde,
pyélo-urétérographie rétrograde, myélographie.
_* IOMERON 350 MG I/ML_
Urographie intraveineuse (adultes et enfants), scanographie (du
corps), angiographie numérisée
avec soustraction par voie intraveineuse, angiographie
conventionne