Iomeron 350 mg J/ml - Infusionsflasche

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

IOMEPROL

Disponible depuis:

Bracco Österreich GmbH

Code ATC:

V08AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

iomeprol

Unités en paquet:

1 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 70 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 200 ml, Laufzeit: 60 Monate,1

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Iomeprol

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1996-06-21

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IOMERON® 350 MG J/ML-INFUSIONSFLASCHE
Iomeprol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iomeron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iomeron beachten?
3.
Wie ist Iomeron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iomeron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IOMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iomeron ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(opazifizierend).
Iomeron wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung
Ihrer Blutgefäße, Harnwege und
Geschlechtsorgane, Gelenke, Bauchspeicheldrüse oder von Hernien (wie
z.B. Leisten- oder
Nabelbruch) und bestimmten Drüsen verschrieben.
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOMERON BEACHTEN?
IOMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Iomeprol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
-
wenn bei Ihnen eine akute Entzündung oder Infektion im Beckenraum
vorliegt. In diesem Fall darf
keine Hysterosalpingographie (Darstellung der Gebärmutterhöhle und
der Eileiter im Röntgen
mithilfe eines Röntgenkontrastmittels) durchgeführt werden.
WARNHINWEISE UND

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IOMERON
®
350 mg J/ml-Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält in stabilisierter wässriger Lösung:
Iomeprol
714,4 mg
Jodkonzentration: 350 mg/ml
Jodgehalt
pro 50 ml:
17,5 g
pro 70 ml:
24,5 g
pro 100 ml:
35 g
pro 200 ml:
70 g
pro 500 ml:
175 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Infusionslösung
Iomeron ist eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität
bei 37°C
7,5
± 0,6 mPa.s
pH
Freigabe
6,9
–
7,2
pH
Laufzeit
6,5
–
7,2
Osmolalität
bei 37°C
618
± 29 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Urographie (Erwachsene und Kinder), CT (Schädel und
Ganzkörper), intravenöse und
intraarterielle DSA, konventionelle Angiographie, Angiokardiographie
(Erwachsene und Kinder),
konventionelle selektive Koronararteriographie, ERCP, Arthrographie,
Hysterosalpingographie,
Fistulographie, Galaktographie, Dakryozystographie, Sialographie.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Hinweise:
2
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom
Alter und vom Gewicht des Patienten, von der untersuchten Organ- und
Gefäßregion, der
gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab.
In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen,
sollte auch bei ausreichendem
Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen
Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10–
15 Minuten abgewartet werden.
Als Dosisempfehlungen gelten folgende allgemeine Richtlinien:
Intravenöse Urographie:
-
Erwachsene:
Beim erwachsenen, normalgewichtigen Patienten sollte eine Dosi