IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode 250 mg sous forme de : ioméprol 510 mg

Disponible depuis:

BRACCO IMAGING France

Code ATC:

V08AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

iode 250 mg sous forme de : ioméprol 510 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > iode 250 mg sous forme de : ioméprol 510 mg

Mode d'administration:

intra-artérielle;intrathécale;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Produit de contraste

indications thérapeutiques:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
Ioméprol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution
injectable ?
3. Comment utiliser IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOMERON 250
(250 mg Iode/mL), solution injectable ?
N’utilisez jamais IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
:
·
Si vous êtes allergique au ioméprol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu une réaction immé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient :
Ioméprol
.........................................................................................................................
510,00 mg
Quantité correspondant à iode
.........................................................................................
250,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Flacon monodose, excepté le flacon de 200 mL en présentation
multidoses.
Osmolalité à 37°C : 435 mOsmol/kg H2O
Viscosité à 20 °C : 4,9 mPa.s., à 37°C : 2,9 mPa.s
pH : 6,5 à 7,2
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Urographie intraveineuse, phlébographie périphérique, scanographie
du cerveau et du corps, angiographie
numérisée par voie intraveineuse, angiographie numérisée par voie
intra-artérielle, myélographie.
4.2. Posologie et mode d'administration
INDICATION
DOSES CONSEILLÉES
Urographie intraveineuse
Adultes :
Nouveau-nés
Nourrissons
Enfants
50-150 mL
3,0-4,8 mL/kg
2,5-4,0 mL/kg
£
1 an
1,0-2,5 mL/kg > 1 an
Phlébographie périphérique
Adultes :
10-100 mL la dose peut être répétée si
nécessaire
b
(10-50 mL pour les membres supérieurs;
50-100 mL pour les membres inférieurs).
Scanographie du cerveau
Adultes :
Enfants
a
50-200 mL
INDICATION
DOSES CONSEILLÉES
Scanographie du corps
Adultes :
Enfants
a
100- 200 mL
Angiographie numérisée par voie intraveineuse Adultes :
Enfants
a
100-250 mL
Angiographie numérisée par voie intra-
artérielle
Abdomen
Adultes
c
:
Artériographie périphérique
Adultes :
Enfants
(a)
5-10 mL en cas d'injection sélective,
jusqu'à 250 mL
Myélographie
Adultes
10-18 mL
Enfants
a
: selon la masse corporelle et l'âge.
Adultes
b
: ne pas dépasser 250 mL. Le volume de chaque injection dépend